4. července společnost Gascos oznámila schválení svého inhibitoru KRAS G12C, Glairexel (JAB-21822), pro klíčovou klinickou studii rakoviny slinivky v Číně. Schválená pivotní klinická studie v Číně je multicentrická, jednoramenná, otevřená studie určená k hodnocení účinnosti a bezpečnosti samotného gleevecidu u pacientů s rakovinou pankreatu ve druhé linii nebo vyšším s mutací KRAS G12C. Konečné výsledky studie budou využity v marketingové aplikaci pro indikaci karcinomu pankreatu.
KRAS je jedním z často mutovaných onkogenů u lidských nádorů a jeho mutace nejen přímo podporují proliferaci a přežívání nádorových buněk, ale ovlivňují i nádorové mikroprostředí. Mutace KRAS mají různé podtypy a KRAS G12C tvoří 44 procent všech mutací KRAS. Studie ukázaly, že mutace KRAS jsou přítomny v různých nádorech, přičemž mutace G12C se nacházejí hlavně u rakoviny plic, kolorekta a slinivky, takže se očekává, že inhibitory KRAS G12C budou účinnou léčbou pro pacienty s těmito nádory.
Gledrexed je inhibitor KRAS G12C vyvinutý společností Gakos. Z veřejně dostupných informací vyplývá, že jako KRAS p. Kovalentní inhibitor G12C, Glairexel může cílit na KRAS p. G12C v neaktivovaném stavu a blokuje signalizaci KRAS downstream, čímž má protinádorové účinky. Glivec zahájil několik klinických studií fáze 1/2 v Číně, USA a Evropě pro pacienty s pokročilými solidními nádory, včetně klíčové klinické studie u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, monoterapii jako první linii léčby STK11. mutovaný nemalobuněčný karcinom plic a kombinaci s inhibitorem SHP2 JAB-3312, monoklonální protilátkou anti-PD-1 a cetuximabem cíleným na EGFR.
Dr. Yi Wang, hlavní lékař Gakos, který je odborníkem na gastrointestinální onkologii, řekl: "Rakovina slinivky je druhou stěžejní klinickou studií schválenou pro Glarese, po nemalobuněčné rakovině plic. Budeme úzce spolupracovat s vyšetřovateli, abychom pokročit v klinické studii a snažit se přinést pacientům více možností léčby dříve než později."
Rakovina slinivky břišní je zhoubný nádor, pro své zákeřné příznaky, vysokou malignitu a vysokou úmrtnost také známý jako „král rakovin“. Data ukazují, že u pacientů s rakovinou pankreatu chybí standardní léčba a pětileté celkové přežití je pouze 5 procent a asi 90 procent pacientů s rakovinou pankreatu má různé typy mutací KRAS.