Tablety Iluac, obchodní název Qixinke, jsou vhodné pro pacienty s pozitivitou lokálně pokročilého nebo metastazujícího anaplastického lymfomu kinázy (ALK), kteří již dříve byli léčeni krizotinibem nebo krizotinib netolerují. Léčba pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Mechanismus účinku a farmakodynamika Iruacu
Iluac může blokovat extracelulárně regulovanou protein kinázu (ERK), signální převaděč a aktivátor transkripce 5 (STAT5) a protein kinázy B (AKT) inhibicí fosforylace ALK a proto-onkogen 1 (ROS1) kinázy) a dalších proteinů downstream signální dráhy , čímž se indukuje smrt nádorových buněk (apoptóza).
Na více než 30 zkonstruovaných ALK a ROS1 lékově rezistentních mutantních buněčných liniích společnost Qilu Pharmaceutical dokončila srovnání aktivity mezi iluac a 6 prodávanými léky se stejným cílem, což prokázalo, že iluac, jako inhibitor ALK/ROS1, je účinný ve více CDX /PDX in vivo model, může nejen překonat lékovou rezistenci první generace léku ALK-TKI krizotinib, ale také být účinný proti mnoha mutacím ALK-TKI druhé generace odolným léku a účinnost ve všech modelech převyšuje tuto podobných molekul ve výzkumu doma i v zahraničí současně; a výzkum systémové bezpečnosti a screening od molekuly k buňce až po úroveň in vivo zajišťují vysokou bezpečnost Iluac v srdci/játrech/kontrole krevního cukru/oku a reprodukčním systému, takže pacienti si mohou udržet vyšší úroveň přínosu pro přežití. Vynikající výsledky klinického výzkumu společnosti Iluac prokázaly, že vysoké standardy výzkumu a vývoje, které splňují léčebné potřeby pacientů, jsou základní zárukou vysokých přínosů pro pacienty.
Klíčové výsledky klinické studie Iruac
Dne 24. února 2023 byla v BMC Medicine publikována klinická studie fáze II Iluac v léčbě pacientů s ALK-pozitivním NSCLC rezistentním na krizotinib – studie INTELLECT. Na základě hodnocení Independent Review Committee (IRC): míra objektivní odpovědi (ORR) přípravku Iluac byla 69,9 procenta, míra kontroly onemocnění byla 96,6 procenta a medián přežití bez progrese (mPFS) byl 19,8 měsíce. Celkové přežití (OS) je dále sledováno. Předběžné údaje ukazují, že 1-roční míra OS je 85,2 procenta a 2-roční míra OS je 57,9 procenta. Mezi pacienty s metastázami v mozku na začátku byla míra intrakraniální odpovědi 64 procent u iruacu.
V současné době dokončila klinická studie fáze III iluaku ve srovnání s krizotinibem v první linii léčby ALK-pozitivního NSCLC střednědobou analýzu a rozsáhlé klinické studie prokázaly, že iluak je v první fázi účinnější než krizotinib. -linková léčba ALK-pozitivních pacientů s NSCLC. Nigérie má významné výhody a v dubnu 2023 podala novou žádost o marketing léků a byla přijata. Údaje ze studie budou poprvé prezentovány na Světové konferenci o rakovině plic (WCLC) v roce 2023.
Rozvržení vývoje inovací
Úspěšný seznam Iluac Tablets znamená úspěšný vývoj a komercializaci inovativních meziproduktů poskytovaných naší společností. V budoucnu bude naše společnost nadále prohlubovat své úsilí v oblasti nádorů, onemocnění ledvin, plicních a kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, antivirových a protiinfekčních onemocnění a nadále poskytovat domácím i zahraničním společnostem zakázkový výzkum a vývoj malých molekul. meziprodukty a API. Společnost bude i nadále dodržovat zásadu „kvalita na prvním místě, poctivost, zákaznický servis, technologické inovace“, s inovací řízeným jádrem, řízením kvality jako zárukou, agresivní a inovativní, poskytovat partnerům vysoce kvalitní produkty a profesionální servis.